Информация о несоответствии качества лекарственного препарата

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям в соответствии с указанием Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «БРОНИПРА-1» (серия 96Х2-1, срок годности 20.08.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр EID50/доза)», отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Управление уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Субъектам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения при выявлении в гражданском обороте указанной серии препарата необходимо соблюдать требования статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и обратиться в Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям:
тел.(4752)72-64-76 или на электронный адрес: tu29-lktmbnadzor@fsvps.gov.ru(г. Тамбов)
тел.(4912) 37-33-58 или на электронный адрес: tu29-lknadzor.rzn@fsvps.gov.ru (г. Рязань).