Оборот лекарственного препарата для ветеринарного применения приостановлен из-за несоответствия качества

Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям информирует о приостановлении обращения лекарственного препарата для ветеринарного применения:

– «Гентамицин сульфат 4% раствор для инъекций» (серия 4, срок годности 07.2028) производитель ООО фирма «БиоХимФарм» (Российская Федерация).

Причиной приостановления стало выявленное несоответствие установленным требованиям по показателю «количественное определение анализируемого параметра (содержание гентамицина сульфата)».

Препарат относится к антибиотикам группы аминогликозидов и применяется в ветеринарной практике для лечения инфекционных заболеваний дыхательной и желудочно-кишечной систем, а также перитонита, сепсиса, пиелонефрита и других патологий, вызванных чувствительными к гентамицину патогенными и условно-патогенными микроорганизмами.

В случае наличия указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо обеспечить его изъятие из обращения и изолированное хранение от других групп лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной зоне или в специальном контейнере, с целью исполнения ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.