Приостановление и возобновление обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям сообщает, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата:

— «Колистим 6М» (серия 012/2-23, срок годности 06.2026) производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область) — установленным требованиям по показателю: «Определение фракционного состава (Размер частиц)».

Данный препарат применяют цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур при желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии. Препарат представляет собой порошок для орального применения (т.е. прием лекарств через рот).

В случае наличия указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо обеспечить его изъятие из обращения и изолированное хранение от других групп лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной зоне или в специальном контейнере, с целью исполнения ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Кроме того, Управление сообщает, что реализация недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а также их применение способствуют возникновению серьезных нежелательных реакций и последствий для здоровья животных.

Одновременно Управление информирует о возобновлении обращения лекарственного препарата «Дилфес 4» (серия 2301153, срок годности 06.2025) производства     «CZ Vaccines S.A.U.» (Испания) на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с подтверждением качества:

Дилфес 4 — это инактивированная вакцина против пастереллеза крупного рогатого скота, овец и коз. Представляет собой суспензию для подкожного введения.

Пастереллёз — острое инфекционное заболевание большинства видов домашних, сельскохозяйственных и диких животных и птиц.
Характеризуется лихорадкой, интоксикацией, воспалением кожи, артритами, остеомиелитами. Поэтому животных необходимо своевременно вакцинировать.