Приостановление обращения Бельгийского лекарственного препарата для ветеринарного применения!

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям, на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата:
— «Комбитрим 240» (серия 4014501, срок годности 06-2026) производства «Kela N.V.», (Бельгия) установленным требованиям по показателю «рН».

Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В случае наличия указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо обеспечить его изъятие из обращения и изолированное хранение от других групп лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере, с целью исполнения ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Кроме того, Управление сообщает, что реализация недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, а также его применение способствует возникновению серьезных нежелательных реакций и последствий для жизни и здоровья животных.