Приостановление обращения лекарственного препарата для ветеринарного применения

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям сообщает, что на основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата:
— «ПОЛИФЕРРИН-А» (серия 2, срок годности 11.2025) производства ООО «ВЕТБИОХИМ» (Московская область), установленным требованиям по показателю «Пирогенность (Определение пирогенности)».

Препарат является иммуномодулирующим (иммуностимулирующим). Активным действующим веществом является лактоферрин, который обладает иммуномодуляционными, регенерирующими, противовоспалительными и антиоксидантными свойствами. Является безвредным лекарственным препаратом.

В случае наличия указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо обеспечить его изъятие из обращения и изолированное хранение от других групп лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной зоне или в специальном контейнере, с целью исполнения ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Кроме того, Управление сообщает, что реализация недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а также их применение способствуют возникновению серьезных нежелательных реакций и последствий для здоровья животных.