Приостановление обращения лекарственного препарата для ветеринарного применения

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям сообщает, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата:
— «ТИАСТИМ 10% К» (серия 048/1-24, срок годности 05.2026) производства ООО «БИОСТИМ» (Воронежская область) установленным требованиям по показателю «Количественное определение анализируемого параметра (Количественное содержание тиамулина гидроген фумарата).

Препарат назначают свиньям при пролиферативной энтеропатии, дизентерии, актинобацилярной плевропневмонии, энзоотической пневмонии, спирохетозе и других инфекция, возбудители которых чувствительны к тиамулину.

В случае наличия указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо обеспечить его изъятие из обращения и изолированное хранение от других групп лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной зоне или в специальном контейнере, с целью исполнения ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Кроме того, Управление сообщает, что реализация недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а также их применение способствуют возникновению серьезных нежелательных реакций и последствий для здоровья животных.