Приостановление обращения лекарственного препарата для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата:

— «Преднифарм Солютаб» (серия 0071, срок годности 04.2028) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (Саратовская область) установленным требованиям по показателю «Однородность дозирования (четвертинок таблеток)».

Преднизолон, входящий в состав препарата, синтетическое глюкокортикоидное средство, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, противозудное, антиэкссудативное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

В связи с чем, согласно пункту 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», информируем об изъятии из гражданского оборота указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае наличия указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо обеспечить его изъятие из обращения и изолированное хранение от других групп лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной зоне или в специальном контейнере, с целью исполнения ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Кроме того, Управление сообщает, что реализация недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а также их применение способствуют возникновению серьезных нежелательных реакций и последствий для здоровья животных.
Применение недоброкачественных лекарственных препаратов, которые могут содержать неподходящие компоненты или не соответствовать требованиям безопасности, чревато возникновением серьёзных, непредвиденных и нежелательных реакций у животных, тем самым представляет угрозу для их жизни и здоровья, а также неэффективности проводимых лечебных и профилактических мероприятий.