Приостановление обращения лекарственного препарата для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям информирует хозяйствующие субъекты и ветеринарных специалистов о выявлении в гражданском обороте недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В ходе осуществления государственного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения специалистами Россельхознадзора установлено несоответствие установленным требованиям образца препарата «Вакцина против стрептококкозов свиней инактивированная» (серия 2, срок годности до 10.2026), производителем которого является ООО «Ветбиохим» (г. Москва).

По результатам лабораторных испытаний выявлены отклонения от нормативных значений по следующим показателям эффективности:
«Иммуногенная активность в отношении компонента S. porcinus»;
«Иммуногенная активность в отношении компонента S. suis».

Снижение иммуногенных свойств указанной вакцины представляет прямую угрозу эпизоотическому благополучию свиноводческих хозяйств, поскольку применение препарата не обеспечивает формирование напряжённого иммунитета у вакцинируемого поголовья.

На основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзором принято решение об изъятии данной серии препарата из гражданского оборота.
Реализация и применение указанной продукции запрещены.

Управление Россельхознадзора обращает внимание владельцев животных, руководителей животноводческих хозяйств и представителей ветеринарных аптек на необходимость проведения проверки наличия указанной серии лекарственного препарата на складах и в местах хранения. В случае выявления препарата данной серии следует незамедлительно прекратить его оборот и уведомить Управление Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям для принятия дальнейших мер в установленном порядке.