Приостановление обращения лекарственного препарата для ветеринарного применения

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям сообщает, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата:
— «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герпесвируса типа I» (серия: 1, срок годности 01.2024) производства ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» (Республика Татарстан) установленным требованиям по показателям «Внешний вид» и «Наличие посторонних примесей, плесеней, изменения консистенции».
Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В случае наличия указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо обеспечить его изъятие из обращения и изолированное хранение от других групп лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной зоне или в специальном контейнере, с целью исполнения ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Кроме того, Управление сообщает, что реализация недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а также их применение способствуют возникновению серьезных нежелательных реакций и последствий для здоровья животных.