Приостановление обращения лекарственного препарата для ветеринарного применения

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям сообщает, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата:
— «Кепроцерил WSP» (серия 23А91, срок годности 01.2025) производства «Kepro B.V.» (Нидерланды) установленным требованиям по показателям «Количественное определение (Количественное определение витамина А)» и «Количественное определение (Количественное определение витамина D3)».

Препарат представляет собой эффективную комбинацию антибиотиков широкого действия и витаминов. Используется для профилактики и лечения болезней, вызванных грамотрицательными и грамположительными бактериями. Витамины, входящие в состав препарата нормализуют обмен веществ, активизируя метаболические процессы в организме. Препарат быстро всасывается, что увеличивает биодоступность компонентов, позволяющую достигать максимального терапевтического эффекта.

Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В случае наличия указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо обеспечить его изъятие из обращения и изолированное хранение от других групп лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной зоне или в специальном контейнере, с целью исполнения ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Кроме того, Управление сообщает, что реализация недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а также их применение способствуют возникновению серьезных нежелательных реакций и последствий для здоровья животных.