Россельхознадзор изымает из обращения вакцину для КРС

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям сообщает, что на основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата:
— «Ротагал (Вакцина инактивированная против ротавирусной, коронавирусной инфекции и колибактериоза крупного рогатого скота)» (серия 35 06 24 01, срок годности 06.2027, серия 38 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 44 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 37 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 33 06 24 01, срок годности 06.2027, серия 39 07 24 01, срок годности 07.2027, серия 36 07 24 01, срок годности 07.2027 и серия 34 06 24 01, срок годности 06.2027, серия 42 07 24 01, срок годности 07.2027).

Препарат используется для профилактической и активной иммунизации стельных коров и первотелок, создания колострального иммунитета у телят против ротавирусной, коронавирусной инфекций и колибактериоза.

В случае наличия указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо обеспечить его изъятие из обращения и изолированное хранение от других групп лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной зоне или в специальном контейнере, с целью исполнения ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Кроме того, Управление сообщает, что реализация недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а также их применение способствуют возникновению серьезных нежелательных реакций и последствий для здоровья животных.