Россельхознадзор выявил несоответствие качества образца лекарственного ветпрепарата

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям сообщает, что на основании пункта 2 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения было выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата:
— «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая» (серия 11; срок годности 07.2025) производства ФКП «АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА» (Краснодарский край) установленным требованиям по показателю «Живые микробные клетки / Концентрация, количество микробных клеток (концентрация живых бактерий не менее млн. в 1 см3)».

Вакцину применяют для профилактической и вынужденной иммунизации против рожи свиней в возрасте от 2-х месяцев и старше.
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю рожи свиней у вакцинированных животных на 5-8 день после введения, который сохраняется в течение 6 месяцев.

В случае наличия указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо обеспечить его изъятие из обращения и изолированное хранение от других групп лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной зоне или в специальном контейнере, с целью исполнения ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Кроме того, Управление сообщает, что реализация недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а также их применение способствуют возникновению серьезных нежелательных реакций и последствий для здоровья животных.