Запрет обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Российской Федерации

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям сообщает о ветеринарных лекарственных препаратах, в отношении которых, согласно подпункту «к» части 2 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» (далее – Решение), подтверждающих эффективность и безопасность применения ветеринарных лекарственных препаратов, на основании подпункта «л» части 2 Решения принято решение о запрете обращения на территории Российской Федерации ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с законодательством другого государства — члена Евразийского экономического союза до даты вступления в силу пункта 1 настоящего Решения, согласно приложению.

Изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его применения у животного, необходимо для получения доказательства безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма животного на применение лекарственного препарата.

Согласно ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

В случае наличия указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо обеспечить его изъятие из обращения и изолированное хранение от других групп лекарственных препаратов в специально выделенной и обозначенной зоне или в специальном контейнере, с целью исполнения ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Одновременно Управление обращает внимание на то, что в случае перерегистрации и/или смены номера свидетельства/регистрационного удостоверения ограничительные меры на данные лекарственные препараты для ветеринарного применения не отменяются.