Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
В соответствии с ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 12 марта 2022 года № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации» в отношении лицензируемых видов деятельности, предусмотренных частью 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», оплата государственных пошлин в рамках оказания государственных услуг за предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий, продление срока действия лицензии по заявлениям, поданным c 1 января 2024 г. по 31 декабря 2029 г., не требуется.
с 01.03.2022 вступили в силу изменения в ч. 5 ст. 13 федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» согласно которой прием заявлений на предоставление лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, будет осуществляться только посредством использования единого портала государственных и муниципальных услуг.
При подаче заявления через госуслуги, документ необходимо заверять усиленной квалифицированной электронной подписью.
«О проведении выездной оценки с использованием средств дистанционного взаимодействия».
согласно п. 18 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям проводится в форме выездной оценки с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе видеосвязи (далее — средства), и осуществляется:
— при подаче заявления соискателем лицензии работ и услуг по розничной торговле и хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
— при подаче заявления лицензиатом нового адреса по виду работ и услуг по розничной торговле и хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Заявителям необходимо направлять письмо с подтверждением наличия технических возможностей для проведения оценки в дистанционном формате либо ходатайство о проведении оценки в очном формате. Ходатайство (письмо) может быть прикреплено к форме заявления или направлено электронной почтой в адрес Управления.
В ходе проведения оценки соблюдения лицензионным требованиям лицензиата (соискателя) будет производиться видеозапись и фотофиксация.
Полученные фото и видеоматериалы подлежат хранению.